医疗器械维护与管理专业就业前景

医疗器械维护与管理专业就业前景主要是在医疗器械类行业从事医疗器械的生产、经营、技术服务、质量安全监督、注册认证管理、行政许可事项办理等相关工作。

医疗器械维护与管理专业培养目标与要求

本专业培养德、智、体、美全面发展,具有良好职业道德和人文素养,掌握医疗器械监管法律法规与质量标准,具备医疗器械监管必要理论与专业技能,从事医疗器械安全监管、注册管理、质量管理等工作,并能在政府监督管理基层部门从事行政监管的高素质实用型人才。

医疗器械维护与管理专业必备能力

1.掌握监管文书的写作技能,具备医疗器械监管常用文书的填写和制作能力;

2.掌握医疗器械注册流程,具备在产品注册过程中资料收集、材料填写、文书制作、与机构沟通的能力;

3.掌握质量管理体系知识,具有建立与维护质量管理体系的能力;

4.了解医疗器械法律法规,掌握应对或实施行政许可、处罚、复议及诉讼的基本法律技能;

5.了解常用医疗器械的操作使用方法,具备医疗器械的安全操作能力;

6.了解医疗器械检测技术,具有独立完成常规检测项目的能力。